1.為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和放行提供質(zhì)量保證服務(wù)；
2.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
3.督導(dǎo)廠房公共設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備的各類驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)和維護(hù)；
4.負(fù)責(zé)GMP文件的審批，GMP執(zhí)行情況跟蹤檢查，各類驗(yàn)證、變更、偏差/調(diào)查等的管理，相關(guān)記錄的保存等；
5.參與供應(yīng)商審計(jì)和管理工作；
6.組織管理評(píng)審，執(zhí)行內(nèi)部自檢；
7.參與sFDA、FDA或其他外來(lái)機(jī)構(gòu)的檢查；
8.產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧；
9.確保所有員工的培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的把關(guān)，對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題聯(lián)合生產(chǎn)部門作出判斷和處理。
2.負(fù)責(zé)企業(yè)GMP檢查工作
3.負(fù)責(zé)制定，修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
4.對(duì)不合格品作出處理意見(jiàn)
5.對(duì)疏忽檢查造成質(zhì)量事故，使不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，負(fù)領(lǐng)導(dǎo)不力責(zé)。
6.負(fù)責(zé)接待公司第二、三方審核，對(duì)審核問(wèn)題進(jìn)行整改
負(fù)責(zé)制定本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃并按計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)

1.負(fù)責(zé)組織，統(tǒng)籌企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的把關(guān)，對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
2。負(fù)責(zé)組織制定、修訂、審核、審批各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
3.組織檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況，以掌握和控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素
4.對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理方法及處理意見(jiàn)
5.對(duì)疏忽檢查造成質(zhì)量事故，使不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，負(fù)領(lǐng)導(dǎo)不力責(zé)
6.負(fù)責(zé)接待客戶第三方審核，并對(duì)審核提出的問(wèn)題制定整改方案進(jìn)行整改。
7.負(fù)責(zé)全公司員工培訓(xùn)工作

根據(jù)車間的生產(chǎn)任務(wù)制定生產(chǎn)計(jì)劃，并下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，對(duì)每月領(lǐng)用的原輔料提出計(jì)劃并報(bào)車間批準(zhǔn)。